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gmp生物制藥凈化工程的要求有哪些

來源: 時(shí)間:2017-12-08 11:35:49 瀏覽次數(shù):

gmp生物制藥凈化工程的要求有哪些

   空氣凈化工程-潔凈區(qū)對(duì)溫濕度要求較為寬松 ,生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為 45%-60%。100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對(duì)濕度為50 %--65%,這個(gè)溫濕度范圍及精度要求相對(duì)電子廠要求較為寬松,一般來說采用集中式冷水機(jī)組+組合風(fēng)柜送風(fēng)可達(dá)到要求。投資較少及運(yùn)行費(fèi)用低。以片劑、膠囊劑、顆粒劑等的生產(chǎn)工藝流程來看,對(duì)濕度有較低要求的工序只是壓片、填充及裝袋,要求濕度取濕度下限值。而其它工序可取濕度設(shè)定上限值。因此,設(shè)計(jì)中如考慮滿足最不利工況房間,則增加投資相差太大。實(shí)際中,由于該間操作人員少,面積,可考慮增加單獨(dú)除濕設(shè)備如冷凍干燥機(jī)等方式來解決-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計(jì)安裝的專業(yè)凈化工程公司。 
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    我們擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質(zhì)貳級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級(jí)、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級(jí),防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級(jí);建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級(jí)資質(zhì);并通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。 

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