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生物制藥企業(yè)要求GMP的標(biāo)準(zhǔn)是什么

來源: 時(shí)間:2017-09-28 09:54:36 瀏覽次數(shù):

                                          生物制藥企業(yè)要求GMP的標(biāo)準(zhǔn)是什么

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)- 公司主要設(shè)計(jì)、安裝:生物、醫(yī)藥、食品、電子無塵凈化廠房和實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、恒溫恒濕凈化車間、空調(diào)新風(fēng)機(jī)組等各種空氣凈化工程。  公司生產(chǎn)各類凈化設(shè)備:主要有超凈工作臺(tái)、醫(yī)用工作臺(tái)、通風(fēng)柜、消毒柜、不銹鋼傳遞窗、 移動(dòng)式紫外線殺菌車各類實(shí)驗(yàn)臺(tái)及手術(shù)室配套設(shè)備等。 公司新風(fēng)系統(tǒng)主要有:壁掛式、落地式、柜式等。 
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